La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó un nuevo tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que presentan resistencia a terapias previas, lo que representa un avance en el manejo de la enfermedad.
El medicamento, vepdegestrant, comercializado como Veppanu y desarrollado por Arvinas y Pfizer, está dirigido a pacientes con tumores con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativos y mutación ESR1.
Se trata del primer fármaco aprobado de la clase PROTAC, una tecnología que permite degradar proteínas específicas asociadas a la progresión del cáncer, ofreciendo una alternativa cuando la terapia endocrina deja de ser eficaz.
De acuerdo con los resultados del estudio VERITAC-2, el tratamiento redujo en un 43 por ciento el riesgo de progresión o muerte en comparación con el tratamiento estándar, además de mejorar la supervivencia libre de progresión en pacientes con esta mutación.
El director ejecutivo de Arvinas, Randy Teel, afirmó que la aprobación representa un paso importante para la compañía, al tratarse del primer medicamento basado en esta tecnología que obtiene autorización regulatoria.
El fármaco se administra por vía oral y presenta un perfil de seguridad controlable, aunque requiere vigilancia médica por posibles efectos adversos relacionados con el sistema hematológico, hepático y cardíaco.
